La Administracio pri Manĝaĵoj kaj Medikamentoj pruvis senĉese enmeti mekanismojn por malhelpi fumadon kaj uzon de nikotino inter la neplenaĝuloj dum jaroj - precipe la malpermeson de 2020 pri fruktaj gustoj por Juul-vapo - tamen ĝiaj klopodoj por adekvate halti Juul Labs de fabrikado kaj distribuado de vapo-ekipaĵo en junio estas klara indiko pri la seriozeco de la antaŭenpuŝo de la administrado Biden kontraŭ fabrikantoj de elektronikaj cigaredoj. Juul-produktoj estas alireblaj nuntempe—a federacia kortumo inversigita la FDA-malpermeso tagon post sia deklaro—sed la milito ne estas ie pli proksima al sia konkludo.
Ĉi tio ne estas la unua fojo, kiam la FDA celas la tabaksektoron, kaj eventuale la elektronikan cigaredan komercon. La American Lung Association katalizis la kontraŭfuman leĝkampanjon en individuaj ŝtatoj inter la 1960-aj kaj 2000-aj jaroj sed sukcesis pri nur manpleno da sukcesoj en la Kongreso (inter ili estante la leĝaro (1989) kiu igis ĝin kontraŭleĝa fumi dum ĉiuj enlandaj flugoj). La komencaj sciencaj raportoj dum la 1950-aj jaroj kiuj montris ke cigaredfumado estis ligita al kancero ekigis tri fluojn de Big Tobacco-procesoj.
Tabakproduktantoj postvivis la komencan serion de procesoj sukcese kontraŭbatalante kompensdevon por nezorgema produktado kaj merkatigo; tamen, la dua fazo estis akcelita kun la historia kasaciakortuma demandosesio en 1992 Cipollone v. Liggett. La kazo starigis prioritaton, kiu instigis homojn malfermi procesojn kontraŭ cigaredproduktantoj, kiuj uzis "malprecizajn" kaj "fraŭdajn" deklarojn por reklami siajn produktojn, aŭ kiuj misinformis la amasojn pri la sanaj implicoj de fumado.
La tria ondo da procesoj triumfis pli. En 1998, la Master Settlement Agreement (MSA) estis subskribita inter 52 advokatoj en teritorioj kaj ŝtatoj kaj kvar el la gigantaj tabakproduktantoj en Usono - farante ĝin. la plej granda civilproceso en la historio de Usono La ĉefa celo de MSA estis savi miliardojn da dolaroj kiuj estis elspezitaj por prizorgado de fum-rilataj malsanoj kaj servis plurajn ŝtatajn procesojn. Denove, la kompromiso asertis regularojn pri tabakreklamoj kaj malpermesis merkatadon al individuoj sub 18 jaroj.
La American Cancer Society (kune kun la Usona Sekcio de Justeco kaj diversaj prokuroroj) venkis en kortumkazo kie naŭ gvidaj tabakproduktantoj estis akuzitaj je civila mafiismo kaj intencite misgvidado de publiko dum jaroj koncerne la sanimplicojn de fumado. La akuzitoj - inter ili grandaj kompanioj kiel Altria kaj Philip Morris - estis devigitaj dividi kuracaj deklaroj inkluzive de la nombro da mortoj rezultantaj de cigaredofumado tage kaj ĉiujare same kiel nikotina dependeco.
Sekvante la 2009 -datita Tabakkontrolo-Leĝon, la FDA forigis merkatajn regularojn kaj altigis la imposton sur cigaredpakaĵoj, iĝante la unua kombinita fortostreĉo frontita fare de federacia agentejo por ensorbigi pli striktan ekzamenadon en la tabakindustrio. Provizite per la potenco kontroli la fabrikadon, provizon kaj reklamadon de tabakvaroj, la FDA komencis administri la sektoron postulante ekstreme ĝisfundaj antaŭmerkataj aplikoj kaj postulante taŭgan avertaj etikedoj por senfumaj produktoj.
Diskuto ĉirkaŭ fumado inter adoleskantoj provokis la plimulton de federaciaj kontraŭrimedoj. La trovoj de la Tabakkontrolo-Leĝo, publikigita en tempo kiam la laŭleĝa fumaĝo estis 18 kaj pli, montris ke preskaŭ ĉiu nova tabakuzanto estas sub la laŭleĝa fumaĝo al. aĉeti la produktoj. En studo kiu estis farita en 2013 ĝentile de la Centroj por Malsanoj Kontrolo kaj Preventado, estis malkovrite ke la probableco de adoleskantoj sen mezlerneja diplomo fumi ol iu ajn aĝoklaso.
La disvolviĝo kaj disvastigita uzo de elektronikaj nikotinaj liversistemoj (ENDS) pli konataj kiel "vapo" aŭ "e-cigaredoj" prezentis ankoraŭ plian stumblon por la FDA. En 2015, Juul eniris la merkaton kaj dum la unuaj tri jaroj de ĝia operacio, ĝiaj vendoj altiĝis al $ 1.969 miliardoj en 2018 pli ol $ 260 milionoj. Intertempe, estis ridis en e-cigareda fumado inter infanoj al 20.8% en 2018 pli ol 11.7%. Maltrankvilaj gepatroj, en 2018, jurpersekutis Juul pro reklamado de ĝiaj produktoj en maniero kiel kiu logis infanojn, kaj esploroj estis aranĝitaj fare de FDA sur Juul sekvante la kontraŭleĝan merkatigon de ĝiaj produktoj kiuj estis prezentitaj kiel anstataŭaĵo por cigaredoj. Ĝis 2021, 2,339 XNUMX procesoj estis registrita kontraŭ Juul pro ĝia misgvida merkatado, kaj diversaj procesoj de gepatroj de adoleskantoj, kiuj spertis pulmajn problemojn pro vapo. La FDA, en junio, elpensis merkatan nean ordonon, kiu citis la "neadekvatajn kaj kontraŭdirajn datumojn" de la firmao por la produktoj.
Kun stabila malkresko pri fumado inter plenkreskuloj en Usono ekde 2005 (ĝis 12.5% en 2020 de 20.9%) kaj ankaŭ pri fumado inter adoleskantoj, profesiuloj singardas kontraŭ la nuna alta nombro da neplenaĝuloj implikitaj en vapo. Enketo de la Nacia Junulara Tabako rivelis ke la indico de tabakprodukto-uzado inter gimnazianoj malakceptis al 25.6% en 2006 malsupren de 34.5% en 2000. En 2021, la indico malpliiĝis al 13.4% de gimnazianoj. Laŭ la raporto de FDA, 7.6% de mezlernejaj studentoj estis raportitaj uzi elektronikajn cigaredojn pli ol iuj aliaj tabakvaroj.
Komence, dum Juul prepariĝis por eniri la merkaton en 2015, la FDA - en strebo por enhavi la prevalencon de elektronika cigareda fabrikado -- evoluigis novajn regularojn en 2016. La regularoj celis e-cigaredproduktantojn kiuj havis siajn produktojn sur la bretoj. post la 8-a de aŭgusto 2016, rajtigante ke trans ĉiuj "taksitaj" tabakvaroj (inkluzive de nikotinĝeloj, cigaroj kaj e-cigaredoj) kiuj observis la difinon de la FDA de "nova" produkto, la produktantoj estis postulataj por submeti antaŭmerkatan aprobon al la FDA plej malfrue la 9an de septembro 2020 por daŭrigi siajn operaciojn. Antaŭ februaro 2021, 230 havis senditaj kandidatiĝoj por 4.8 produktoj al la FDA por prilaborado. La minimuma postulo por aprobo de vapaj produktoj estis la efikeco por protekti publikan sanon, kiu, laŭ FDA, tradukiĝas al havi pli sekurajn cigaredajn alternativojn.
La FDA en 2021 promesis lanĉi forigon celantan iujn ENDS-produktojn por produktantoj, kiuj malsukcesis sendi siajn petojn. Eĉ por produktantoj kiuj prezentis antaŭmerkatajn tabakproduktajn aplikojn (PMTA), estas necerta ĉu ili certigos rajtigon de la FDA. La FDA rifuzis aplikoj por pli ol 55,000 produktaplikoj de tri fabrikantoj de vapaj aparatoj en aŭgusto ĉar la kompanioj ne povis doni pruvojn pri pli sanaj cigaredaj alternativoj. Tio estis la genezo de merkataj neaj mendoj (MDO) ene de la elektronika cigareda sektoro: La FDA silente liveris neajn mendojn al pli ol 260 e-cigaredaj fabrikistoj.
Dr. Hasmeena Kathuria, kuracisto kaj nikotina dependeco profesiulo en Boston Medical Center, deklaris ke li estis fervora ke la FDA ne devus aprobi gustigitajn tabakvarojn, kiel ekzemple mentolproduktoj por antaŭmerkata rajtigo ĉar gustoj ludas grandan rolon en influado de la junulo direkte al tabakuzo. La raporto de la FDA montris tion ĉirkaŭ 85% de neplenaĝaj elektronikaj cigaredaj entuziasmuloj uzis gustigitajn nikotinproduktojn.
Kthuria aldonis, ke post la junulara katastrofo, kiam oni determinas riskan reduktan mekanismon al elektronikaj cigaredoj inter plenkreskuloj, la alta indico de elektronika konsumado de junularoj subtenas tre limigitan reguligan kadron. Kvankam e-cigaredoj estis trovitaj esti alternativo al fumado, la ĝenerala publiko ne uzas elektronikajn cigaredojn kiel kuracan intervenon por ĉesi fumi.
La MDO de Juul ne estis la unua donita al fabrikanto de e-cigaredoj, sed pro sia famo kaj ligoj al la plej grava tabakindustrio, ĝi estas verŝajne la plej signifa. Altria, la posedanto de Marlboro-cigaredoj, aĉetis 35% de Juul-akcioj en 2018. La interkonsento sumiĝis al $ 12.8 miliardoj, levante la valoron de Juul al 38 miliardoj USD. La taksado de Juul falis al kompatindaj 1.3 miliardoj USD en 2022, kaj la akcioj de Altria nun valoras nur malgrandan parton de sia origina investo.
En antaŭĝojo de pli ĝisfunda ekzameno de la aplikaĵo de la firmao, la FDA administre suspendis la MDO por Juul-produktoj la 5-an de julio 2022. Juul asertis, ke la FDA okupiĝis pri "eksterordinara kaj kontraŭleĝa" konduto malaprobante la sciencan kaj sanan aplikaĵon de 6,000 paĝoj. -bazitaj datumoj kaj anstataŭe riverencante al politika premo. Kvankam estas vere, ke D-ro Robert Califf, la direktoro de la FDA, antaŭe ne proponis iujn ajn politikajn ordonojn pri la reguligo de elektronikaj cigaredoj, li ankaŭ ne kongruas kun la sektoro. Demokratoj kiuj pledis por striktaj tabakregularoj kaj kiuj kontraŭbatalas e-cigaredojn inkluzivas Illinois senatano Dick Durbin kune kun deputito Raja Krishnamoorthi. Durbin instigis Califf eksiĝos se li ne pretas ataki kontraŭleĝajn e-cigaredproduktojn nur kelkajn semajnojn antaŭ ol la FDA provis forigi Juul de la merkato, asertante ke "Dr. Califf klare timas la koleregon de Granda Tabako pli ol la juĝon de historio."
Kvankam la estonteco de Juul estas necerta, estas dubinde ke la malpermeso daŭros por plilongigita periodo. Pli ol 30 vapo-fabrikistoj demandas la FDA sur la tereno ke iliaj PMTA-oj estis malakceptitaj pro "arbitraj" kaj "kapricaj" kialoj, malgraŭ la longa historio de la FDA de rapide malakcepto de antaŭmerkataj tabakproduktaj aplikoj (PMTA). En la pasinteco, kiam procesoj estis prezentitaj, la FDA nuligis sian decidon kaj aprobis du PMTA-ojn por du malsamaj entreprenoj, asertante, ke ili malkovris "gravajn informojn, kiuj ne estis taŭge ekzamenitaj."
Tamen, pro la manko de longdaŭraj datumoj pri eblaj malutilaj sanefektoj, medicinaj profesiuloj daŭre konsilas kontraŭ uzi elektronikajn cigaredojn. Kvankam mallongatempa esploro sugestas, ke e-cigaredoj povas helpi dumvivajn fumantojn ĉesi, ekzistas neniu decida pruvo, ke la produktoj estas malpli toksaj ol normalaj cigaredoj. La FDA ankoraŭ havas ne atestita ajna e-cigaredo kiel helpilo por ĉesigi fumadon. Kiel pulmonologo, Kathuria aldonis, "Mi ĉiam konsilas miajn pacientojn kontraŭ enspirado de varmigitaj aŭ bruligitaj objektoj en iliajn pulmojn, precipe se ili jam havas subestan pulman malsanon. Mi ĉiam konsilas miajn pacientojn ĉesi fumi kaj vapi.
