La FDA anoncis la novan kaj finan Premarket Tobacco Application (PMTA) regulon.
Ĉi tiu implico de la nova regulo estas, ke fabrikistoj postulos PMTA ricevi merkatan aprobon. Ĉi tiu aprobo estos necesa por certigi, ke la produkto estas "taŭga por la protekto de publika sano". Ĝi devas esti submetita antaŭ ol merkata aprobo pruvos estos donita.
La nova regulo promesas neniun helpon al la malgrandaj vapaj entreprenoj kaj fabrikistoj. La kompleksa kaj multekosta PMTA-regulo ŝajnas esti fina. Ĉi tio apenaŭ bonas novaĵoj por malgrandaj kompanioj. Multaj el ĉi tiuj entreprenoj riskas ĉesigi la komercon, ĉar la facileco laŭleĝe funkciigi vapan komercon malpliiĝas.
En la vortoj de la prezidanto de American Vaping Association Gregory Conley, "La malklara vero por malgrandaj sendependaj kompanioj estas nenio en ĉi tiu FDA-regulo signalas, ke bona novaĵoj estas antaŭen," "La kombinaĵo de la novaj limigoj de la PACT-Leĝo kaj la malsukceso de la HHS kaj FDA de la Trump-administrado por plifaciligi la PMTA-procezon igos ĝin ĉiam pli malfacila funkcii laŭleĝajn vapokomercojn en la venontaj monatoj kaj jaroj."
La nova PMTA-regulo inkluzivas la respondojn de la FDA al temoj levitaj dum la publika komenta periodo. Nenio ŝanĝiĝis, ĉar la agentejo forte malkonsentas kun la komentistoj kaj konservas sian iaman sintenon, kvankam la reguligistoj klarigas kelkajn ambiguajn punktojn.
Iuj rekomendantoj de malgrandaj vapo-industrio kiel la Usona Asocio de Fabrikistoj de Vaporoj de tiam premis la FDA (same kiel la Sekcion pri Sano kaj Homaj Servoj) por pli facila kaj oportuna PMTA-procedo por malgrandaj fabrikoj. Promesoj estis faritaj komence de 2020 al tio fare de sekretario Alex Azar.
Tamen, la promesoj de pli facila PMTA-procezo ne estis plenumitaj. Krome, la FDA nun rekte malakceptis tiujn petojn por pli facila procezo en la fina regulo.
Dum la malgrandaj kompanioj restas en stato de konfuzo, la grandaj kompanioj profitos de la PMTA-procezo ĉar ili havas la buĝeton por financi multekostajn esplorojn, dungitajn sciencistojn kaj internajn laboratoriojn. Multaj malgrandaj kaj mezgrandaj kompanioj post sendado de siaj aplikoj riskas ricevi mankajn leterojn de la FDA, petante ilin fari pli da laboro kaj pli da pliaj provoj.
Ĉi tiuj postuloj estas tro multekostaj por la plej multaj el ĉi tiuj kompanioj por manipuli kaj ili plej verŝajne faldos kaj restos ekster la komerco. Subtera nigra merkato estus neevitebla.
La pli grandaj kompanioj, kiuj ricevas aprobojn de PMTA, konsideros ĉi tiujn malgrandajn subterajn merkatojn kiel minacojn, konkuradon kaj danĝeron por sia estonteco.
"Organizaĵoj financitaj de Bloomberg scias, ke la misinformkampanjoj funkciis kaj ke eĉ leĝdonantoj, kiuj asertas ami liberecon, malvolontas defendi la tiel nomatan 'nereguligitan' vaping-merkaton," diras Conley de AVA. Ĉi tiuj kontraŭ-elekto-organizoj estas tiel dediĉitaj al malpermeso, ke eĉ produktoj rajtigitaj de FDA ne estas akcepteblaj por ili.
Post kiam grandaj kompanioj ricevas PMTA-ojn rajtigitaj, la nura racia leĝdona strategio por ĉi tiuj kompanioj estos laŭte instigi federacian kaj ŝtatan devigon kontraŭ fabrikistoj kaj podetalistoj vendantaj produktojn sen PMTA.
Ĉi-semajne, la FDA komencis devigon kontraŭ malgrandaj kompanioj vendantaj vapoproduktojn kaj e-likva sen esti sendinta PMTA-ojn.
